植物药完善监管快速进入全球医保体系

　　近日，国际植物药法规与监管合作组织（IRCH）第五届年会在广州召开。此次会议共有来自世界卫生组织（WHO）、欧洲药品管理局、东盟、中国、中国香港、巴西、加拿大、加纳、印度、新加坡、南非等16个国际组织、国家及地区从事植物药监管的官员及专家共40人参加，共同推进传统植物药在全球范围内的安全使用，保障和促进全球公共卫生安全。

　　此次会议由WHO传统医药协调人张奇主持，中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国际合作司副巡视员秦晓？致开幕辞，广东省食品药品监督管理局局长陈元胜致欢迎词。作为本次会议的重要议题之一的法规体系，SFDA注册司司长张伟与加纳药监局副局长被提名担任此届大会主席。

　　会上，IRCH下属的7个工作组分别就药品掺杂的鉴定、中药材和成药的质量控制、对照品研究、植物药监测、研发等有关问题以及患者和医生教育、信息共享与沟通等领域进行了报告和讨论。不少国家已经制订或开始着手制定相关法规，逐步在法律、法规框架下进行有效监管。同时，对这些植物药的质量、安全及合理使用方面也加大了资金投入和监管力度，并加强国际合作。

　　自IRCH第四次年会召开以来，传统植物药的国际监管合作、信息共享正在进一步加强，包括成立数据库、出版培训教材、帮助部分国家建立药材标准体系等。而明年IRCH除了继续推进现有工作，还将对其成员国在传统植物药的法规体系保障方面展开调研，并制定传统药物的全球战略，同时加强国家层面在传统药方面的监管，支持并出台政策，为成员国提供服务，通过开展专业技术委员会活动或召开国际论坛，提供案例示范、推广经验，加强政策层面的对话与交流。

　　困扰传统植物药在全球范围内推广的掺杂问题成为与会代表关注的重点之一，对于传统植物药没有事先标明的物质检测，包括禁止添加的西药成分以及农药、重金属残留物等情况，各国均十分重视，也希望加强经验交流与合作。中国食品药品检定研究院首席科学家林瑞超在本次会议上向各成员国介绍了我国目前最常用和最先进的检测技术（包括显微镜分析、理化分析、色谱分析、光谱测定以及指纹图谱测定等）和对照品研究等。