覆盖所有药品电子监管速度不会慢

　　“构建医药供应链的核心环节是现有系统的医药企业和外资企业，在电子监管后，打乱了现有的流程，它们需要流程再造，再造之后的流程要考虑和现有系统的衔接问题。” “（覆盖所有药品的电子监管）推进的速度不会太慢。‘十二五’规划正在制定推动的步骤。目前来看，没有太多阻力。” 12月2日，北京爱创科技股份有限公司总经理（下称爱创）谢朝晖在上海参加“中国医药供应链管理峰会”时，向采访人员作出如上表述。

   
　　所谓药品电子监管，是指利用现代信息、网络、编码技术对药品全过程实(博客)施电子监控的方法，由此产生药品惟一“电子身份证”--电子监管码，该码属于一件一码，通过将和监管码一一对应的药品信息上传到中国药品电子监管网，可以做到对药品的流向追溯和查询。不过，这一监管政策曾遭到众多药企的反对，被指在增加企业负担的同时，还存在数据安全风险以及难以确保全覆盖等问题。

   
　　尽管如此，药物电子监管的范围仍然不断扩大，品种和环节也在增加，目前已扩展到各省基本药物名单。去年5月，国家药监局发布的《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》规定，凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码。2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。

   
　　今年6月，国家药监局发布《关于做好2011年度基本药物电子监管工作的通知》，强调2012年2月底前，所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得配送基本药物。爱创是目前全国排名第一的医药领域质量追溯系统供应商，拥有约1600家制药企业客户，占60%的市场份额。据谢朝晖介绍，早在2006年10月，国家药监局启动电子监管系统试点，其中第一家试点企业青海制药即由爱创完成。

   
　　据谢朝晖透露，目前爱创一年的合同额在2亿元左右，其中一半以上是医药企业贡献的。谢朝晖预计，生产基本药物的3000多家企业的赋码总规模应为3亿元，如果扩大到全品类单赋码环节就是10个亿，整个供应链应该有30亿至40亿元的规模。谢朝晖称，有些企业可能现在就已经把全覆盖作为供应链管理的一部分，因为有码、无码不统一给企业管理带来一定的困难。从长远来说，政策将推动其发展，在管理过程中，国家制定了监管码标准，这种标准可以延伸到整个行业，使得局部的短期的混乱变成长期的利益。