云南省药监局2011年药品抽检圆满完成 |
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2011年,云南省各级检验机构共完成国家基本药物抽验2348批次,实现基本药物的全品种覆盖抽验;完成监督性抽验6586批次,快检车初筛5690批次。按时圆满完成了2011年全省抽验工作。2011年1-12月,全省共完成监督抽验药品6586批次,其中不合格药品1136批、不合格率为17.2%。按药品检测类别区分,其中中成药抽样2779批,不合格393批;化学药品抽样2619批,不合格332批;抗生素抽样463批,不合格90批,中药材抽样725批,不合格321批。
国家基本药物抽验提前完成。在2011年云南省基本药物抽样工作中,各州、市按国家局和省局要求,以本行政区域内药品生产企业生产的基本药物品种为主,对生产环节做到全品种覆盖抽验,同时结合经营、使用环节,做到全过程监管。截至2011年10月31日,云南省已全部完成全年基本药物抽样工作,共计2348批次。
监督抽验全面完成。2011年的监督抽验确定了抽验中应对药品检测类别的覆盖面和批数掌握适当比例,以确保抽验结构合理;并要求抽验必须覆盖到辖区内所有的药品生产单位,对流通领域的覆盖面及批数掌握适当的比例;同时,要求以出现不良反应的品种、招投标价格明显偏低的品种、降价幅度较大的品种和同品种价格相差悬殊的低价药品、严重违法广告宣传的药品、质量公告中公告的不合格品种为重点进行抽验,提高靶向性。
药品检测车技术发挥了重要作用。2011年,全省19辆药品检测车累计运行1303天次,出动人员4992次;共计检测涉药单位1814家,其中药品经营单位976家,药品使用单位838家,其中县以下药品经营、使用单位765家,占检测单位总数的42.2%。在监督检查现场,通过信息查询、近红外检测、化学鉴别、中药鉴别、薄层色谱、显微鉴别等快速检测方法和可见异物检查,共检测药品5690批次。
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