江苏“二电”会议部署药品安全工作

　　2011年12月29日，全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议结束后，江苏省政府立即召开电视电话会议传达贯彻全国会议精神，部署下一阶段药品安全工作。副省长何权出席会议并讲话。何权回顾了两年多来全省药品安全专项整治工作情况，充分肯定了专项整治取得的成效。一是组织领导坚强有力，营造了全社会共同参与专项整治的良好氛围。二是市场秩序得到净化，取缔了一批无证经营户，捣毁了一批制假售假网络和窝点，共有148起案件移送公安机关查处，有167人被追究刑事责任。三是监管力度持续加大。全面加强药品研制、生产、流通、使用全过程监管，积极完善长效监管各项措施。认真落实深化医改任务，保障基本药物生产供应和质量安全，推行基本药物电子监管，实施基本药物全覆盖抽验。

　　
　　何权指出，为期两年多的专项整治，既严厉打击了涉药违法犯罪行为，有力规范了药品生产经营活动，也大大强化了涉药单位的法律意识、责任意识和诚信意识，推动了保障药品质量安全长效机制的构建，对于保障人民群众用药安全和促进医药产业又好又快发展发挥了重要作用。

　　
　　何权强调，各地各有关部门一定要充分认识药品安全工作的长期性、艰巨性和复杂性，主动顺应全面建设更高水平小康社会的新要求和人民群众过上美好生活的新期待，坚持把确保药品安全作为保障改善民生的重中之重，在巩固专项整治成果基础上，进一步突出重点、落实责任、完善机制，扎实推进药品安全监管工作，不断提升药品安全保障能力，努力为人民群众营造更加安全放心的用药环境，为又好又快推进“两个率先”提供有力支撑和保障。

　　
　　何权就下一步药品安全工作提出五点具体要求：

　　
　　一是进一步加强药品安全责任体系建设。建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。要在总结试点经验、完善指标体系基础上，全面开展责任体系评价工作，推动责任体系建设迈上新台阶。各地要按照地方政府对药品安全负总责的要求，把药品安全工作纳入政府年度目标管理和绩效考核体系，并通过逐级签订责任书等方式，层层落实工作责任制。各有关部门既要各司其职、守土有责，又要加强协作、密切配合，积极推进监管资源整合和信息共享，建立完善多部门联合执法和跨区域协作机制，切实消除监管盲点，努力实现无缝衔接。要把药品安全监管经费纳入地方财政预算，并随着经济的发展逐步加大投入，特别是要加大对基层执法装备、检验检测设备和信息化建设等方面的投入力度，不断改善监管执法条件。

　　
　　二是坚决打击和整治违法违规行为。要围绕解决影响群众用药安全的突出问题，持续深入推进专项整治，始终保持打假治劣的高压态势。要综合运用监督检查、产品抽验、不良反应监测等手段，深入排查各类药品质量安全风险和隐患，发现问题及时监督整改到位，确保不发生源头性重大药品质量安全事故。依法严查彻查涉及面广、影响面大、危害严重的大案要案，对制售假药案件，一定要紧抓不放，加大侦办力度，追根溯源、一查到底；对参与制售假药的药品生产经营企业，必须依法严惩、公开曝光，涉嫌犯罪的一律移送公安机关追究刑事责任。春节即将到来，各地各有关部门要结合实际，周密部署节日期间药品安全监管工作，加大市场巡查和执法检查力度，确保药品市场总体平稳、药品安全不出问题。

　　
　　三是切实做好基本药物质量监管和供应保障工作。重点是全面落实基本药物质量监管任务，实施全品种、全覆盖抽验，加快推进电子监管，做到基本药物质量全过程可控制、可追溯。要以创建国家药品安全示范县为抓手，加强城乡药品监督和供应网络建设，充分发挥基层协管员、信息员的作用，把基本药物监管的触角延伸到城市社区和农村的所有涉药单位。完善政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制，把好投标企业的资质审查关，加强对价格执行情况的监督检查，保证基本药物质量优良。健全省级药品储备制度。

　　
　　四是加快完善药品安全监管长效机制。要按照标本兼治、着力治本的思路，把集中整治与长效监管机制建设有机结合起来，特别是要认真总结专项整治中行之有效的经验做法，并及时上升为规范和制度，不断提高药品安全监管的科学性和有效性。最后是着力推动医药产业转型升级、加快发展。