新疆药监局确定2012的工作目标 |
2012年2月8日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局召开全区食品药品监管工作会议,会议明确了2012年重点工作任务。
一是强化风险管理,提高科学监管能力和水平。加强组织领导,建立推进机制,加大新版药品GMP等新规范、新标准的监督实施力度。提升认证、审评、检验检测能力,加强药品、医疗器械经营许可管理,完善市场准入和退出机制。加快自治区、地州两级特别是新成立检验检测机构技术装备建设,逐步建立餐饮服务食品、保健食品、化妆品检验检测体系。继续推进药品供应主渠道建设,引导药品流通行业向现代物流方向发展,鼓励药品流通企业建立现代流通模式。严格落实购进验收、索证索票等制度,严防假劣药品流入合法渠道。
鼓励大中型骨干药品流通企业向社区和村镇延伸销售与配送网络,加快发展以直营店为主的药品连锁经营。探索推进保健食品、化妆品供应主渠道建设。严密防控安全风险,全面推行辖区食品药品安全形势分析和风险评估制度,建立食品药品安全质量追溯制度。推进药品不良反应监测体系建设。加强疫苗等高风险产品日常监管。加强特殊药品和含麻黄碱类复方制剂生产经营监管。加强日常监管,推行片区执法责任制,实行网格化管理。开展餐饮服务食品安全监督抽检和调查评价工作。健全应急管理制度,完善应急处置预案。加强信息化建设。
二是加大案件查办力度,严厉打击违法违规行为。继续保持打击制售假药高压态势,严肃查处一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。规范互联网药品交易和信息发布,严厉打击违法广告。严厉打击非法添加行为,开展以学校食堂、旅游景区为重点场所,以原料采购、食品添加剂使用为重点环节的专项整治;开展打击保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整治。严格执行餐饮服务食品安全标准、食品添加剂使用标准和餐饮具安全标准,严格落实索证索票、进货查验制度,推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,建立重大活动餐饮服务保障机制。推进保健食品、化妆品生产企业质量受权人试点工作,打击非法委托加工等违法违规行为。重视投诉举报工作,加快“12331”投诉举报网络建设。
三是加强基本药物监管,确保基本药物质量安全。落实生产企业质量受权人制度。继续实施地产基本药物全品种覆盖抽验。严密监测中标价格异常偏低品种产品质量。加大生产、配送企业检查力度。加快推进电子监管,2012年2月底前,区内所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码,所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传;2013年2月底前,全区增补的基本药物品种全部纳入电子监管范围。
四是健全食品药品安全责任体系,提升监管执法效能。落实“地方政府负总责,药品监管部门各负其责,企业是第一责任人”, 进一步明确政府的领导责任,强化部门的监管责任,突出企业的主体责任,形成综合施治、共保安全的良好局面。加强食品药品安全责任落实情况考核评估,推进药品安全示范县创建和餐饮服务食品安全百千万示范工程建设,完善农村食品药品安全责任体系;推进企业诚信体系建设,加大失信惩戒力度。
五是以创先争优为抓手,加强干部队伍能力建设和党风廉政建设。深入开展创先争优活动,加强行政执法、专业技术“两支队伍”建设,深入开展精神文明创建活动。健全惩治和预防腐败体系。大力弘扬以“监管为民”为核心价值的食品药品监管文化,大力弘扬“爱国爱疆、团结奉献、勤劳互助、开放进取”的新疆精神。
六是全面实施“十二五”规划,夯实食品药品安全长治久安基础。加强组织领导,建立科学有效的规划实施机制,分解规划任务,推动基础设施建设、执法装备建设等项目落实。完善对口援疆工作规划,争取纳入地方政府援疆工作总体规划。加强沟通交流,主动做好受援项目衔接和落实。充分利用省部战略合作平台,加快推进民族药标准提高、新药审评体系建设等工作;全面完成《白癜风等10种维吾尔医优势病种维药新药临床研究指导原则》项目实施工作。落实《“十二五”人才队伍建设规划》《人才培养和教育培训规划》,启动人才培养工程。
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