海南开展医疗机构制剂调剂使用检查 |
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为规范医疗机构制剂调剂使用行为,确保医疗机构制剂质量和使用安全,日前,海南省食品药品监督管理局下发通知,对全省24家医院开展医疗机构制剂调剂使用情况进行专项监督检查。
检查的重点:
一是使用的医院制剂是否经过批准,是否使用未经批准的自配制剂或外调制剂;
二是使用记录是否真实完整,是否对外销售或变相销售医院制剂,是否流入非法渠道(含麻黄碱医院制剂等特殊制剂)。
三是调出方的医院制剂是否按批准的工艺和质量标准生产和检验;四是委托配制的医院制剂是否符合生产和质量要求;五是使用的医院制剂说明书和标签是否符合规定。对检查发现的问题,海南省食品药品监督管理局将依法处理,情节严重的,将不再审批该单位新的医院制剂调剂申请。

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