湖北随州药品安全风险监管上新台阶

　　为进一步树牢药品生产、经营和使用单位药品安全风险意识，提高监管效能，切实增强监管工作的针对性和有效性，确保药品质量安全，2012年，湖北省随州市食品药品监督管理局出台“五项举措”，狠抓药品质量安全风险管理工作。

　　
　　一是狠抓责任落实。根据工作职责分工，分解落实工作任务，明确工作职责，做到对风险点的管理责任到人监控到位、防范有力。同时，健全完善应急预案，提升突发事件应急工作水平。特别是加强与卫生部门、涉药单位的日常联系，实现信息共享，遇到假劣药品事件，做到在第一时间快速反应、如实上报和及时控制，减少和降低危害。

　　
　　二是突出风险排查。通过日常监督检查和各项专项检查、GSP认证及跟踪检查、药品抽验、药品不良反应监测等多种监管措施，加强对企业基本信息和守法规范经营情况的收集备案，全面掌握各单位的药品安全风险隐患。同时，安排专人收集假劣药品质量公告、举报投诉、突发事件、不良反应等信息，进行分析评估，对风险较高的产品和企业作为重点监控对象，加大日常监督检查力度。

　　
　　三是加强不良反应监测。积极推进不良反应监测工作，及时收集、上报药品不良反应信息。强化涉药单位药品不良反应监测员队伍建设，加强法规和业务培训，坚持每年对先进单位和先进个人给予表彰和奖励。

　　
　　四是搞好宣传教育。加强培训指导，切实增强药品从业人员的安全意识、法律意识和责任意识，提升企业质量风险管理能力。同时，通过新闻媒体、网站等途径，增强群众安全用药合理用药意识，形成全社会人人参与药品安全风险防控工作的良好氛围。

　　
　　五是强化技术监督。加强药品快检和监督抽样力度，对广告药品等重点品种增加快检数量，强化对涉药单位监督抽样和检查力度，及时向医疗机构、药品经营企业通报反馈药品抽验情况，督促相关单位提升质量管理意识，防范药品安全风险。