江西省药监局已确定2012年的重点工作

　　近日，江西省食品药品监督管理局出台2012年全省食品药品监管工作要点，对今年全省食品药品监管工作任务进行具体部署，明确提出要围绕国家食品药品监督管理局重点工作和省委、省政府民生工程，科学监管，保障全省人民群众饮食用药安全。落实服务“生物医药产业千亿工程”的若干措施，鼓励自主创新，提高生物医药产业核心竞争力，促进食品医药产业健康快速发展。

　　加速创建全国食品药品安全示范区。制定全国食品药品监管安全示范区创建工作考评办法及相关配套的指标性标准。着力健全基层监管网络，逐步在全省铺开乡镇、街道食品药品安全协管站建站工作，建立完善相应管理、培训和保障机制制度，将食品药品安全监管重心进一步下移到基层，倾力打造城乡一体化监管“品牌”。建立和完善资源共享的一体化应用系统，推进风险预警和应急指挥平台项目的实施，创建数字化监管新模式。

　　突出民生工程用医疗器械的监管。重点加强对全省民生工程？？尿毒症患者免费血透救治行动涉及的一次性使用透析器、可重复使用透析器、一次性使用动静脉瘘穿刺针、血液透析管路、血液透析浓缩A液和B液等医疗器械产品的监管。加强医疗器械标准体系建设，健全医疗器械产品注册退审机制。全面推进无菌和植入性医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》。

　　开展食品药品安全“赣鄱行”活动。推进实施新修订药品GMP，强化基本药物监管，启动《江西省中药材标准》修订工作，着力提升药品质量标准和监督实施能力。加强药品生产、经营监管，建立和完善市场准入、退出机制。定期开展药品评价性抽验，有计划地针对广告、热点、投诉举报药品、医疗器械组织专项抽验，确保公众用药用械安全有效。着力加强技术审评能力建设，严格审评制度，不断完善和规范药品监管审评、审批工作。