甘肃省药监局加快医疗器械监管水平

　　近日，在甘肃省医疗器械监督管理工作会上，甘肃省食品药品监督管理局提出，随着医疗器械产业的迅猛发展，人民群众用械需求快速增加，医疗器械监管任务日益艰巨繁重，各级食品药品监管部门要进一步增强忧患意识、责任意识和开拓创新意识，以用力 “爬坡”、加劲“上坎”精气神，加快提升医疗器械监管水平，努力开创医疗器械监管工作新局面。

　　该局强调，要结合甘肃省医疗器械监管工作实际，认真贯彻全国医疗器械监管工作会议和全省食品药品监管工作会议精神，注重监管队伍建设，注重监管机制创新，注重监管制度完善，注重用械风险防范，注重产业发展环境优化，推动医疗器械监管工作再上新水平。对做好2012年医疗器械监管工作。

　　加强制度创新建设，完善监管长效机制。要创新日常监管方式，减少事先告知性检查，加大跟踪检查、“飞行”检查力度，提高监管效能；要创新医疗器械监管协作机制，改善和提高省、市州局间协作，会同卫生部门制定植入性医疗器械等高风险产品和在用设备管理制度，合力破解监管难点。

　　要创新政策实施机制，加大培训和工作指导力度，将政策法规要求转化为现实监管能力，提高实际效果。加快信息平台建设，提高监管工作效能。加快推进医疗器械行政审批信息化建设进程，将医疗器械经营企业行政许可管理全部纳入电子监管，强化医疗器械行政许可与日常监管信息、企业信用评价的有机结合，构建涵盖医疗器械行政许可、日常监督、信用评价等方面的电子共享信息平台。

　　要创新市场准入退出机制，采取监督约谈劝退和媒体公示注销等措施，建立科学的市场准入退出机制。加大日常监管力度，增强发现问题的能力。要不断加大医疗器械监管力度，进一步落实责任，创新机制，改进方法，切实把注意力集中到发现问题上来，有效解决医疗器械监管面临的热点和难点问题。