山西药监局2012工作“明细表”

　　一是加快到位县级机构配套改革，切实加强基层监管力量。要求县局增强主动性，加强沟通协调，千方百计赢得本级党委、政府的大力支持；市局要加大与县委政府沟通力度，帮助县局解决配套改革遇到的困难和问题；省局将采取领导包市、督查督导、通报专报、绩效考核、经费支持等措施，大力度推进县级机构配套改革。

　　
　　二是抓住重点问题，加强药品安全监管。从2012年2月份开始，到6月底，在全省开展一次药品生产流通领域集中整治行动。结合实施新修订药品GMP、GSP，继续加强基本药物全过程监管、全品种抽验，组织开展血液制品、疫苗、中药注射剂、含麻制剂等高风险品种，以及中药材和中药饮片、广告药品等重点品种专项检查，巩固和提高药品生产流通环节质量保障水平。严厉整治医疗器械生产质量管理体系不落实、购销记录不真实、使用行为不规范等问题，积极探索医疗器械经营企业合理布局。监督医疗机构建立健全药品质量管理体系，规范医疗机构药品购进、储存、调配、使用行为。

　　
　　三是围绕突出问题，加强餐饮食品、保健食品、化妆品安全整治。进一步强化学校食堂等重点领域监督检查，严格落实山西强化学校食堂餐饮安全监管的十六条措施，加快推进量化分级管理，2012年要基本实现动态分级管理全覆盖。积极探索小餐饮管理办法，鼓励各地先行先试。抓住保健食品、化妆品非法添加、虚假宣传、违规销售等突出问题，追根溯源，整治源头，在全省形成对非法保健食品、化妆品严管的态势。在巩固提高示范创建成果的基础上，分层次推进示范创建活动，在全省掀起示范创建热潮，2012年内要新创建省级药品安全示范县、餐饮安全示范县各5个和餐饮安全示范店50个，力争实现每个市至少有一个省级示范县、每个县至少有一个省级示范店。

　　
　　四是加强案件稽查，严厉打击违法违规行为。建立省、市、县三级药监、公安联合查案、联席会议、案件移送、联合办案的工作机制。积极争取地方财政支持，拿出专项经费设立投诉举报奖励资金，鼓励和支持社会公众参与食品药品安全监管，及时提供案件线索。加快“12331”投诉举报网络系统建设，上半年省市县三级都要实现“12346”向“12331”转化过渡，力争建立覆盖全省的投诉举报平台。

　　
　　五是倾斜基层一线，大力提升基层监管能力。采取以奖代补的形式给予支持，逐步形成全省布局合理、装备适应、力量充实、管理规范的检验检测体系，为行政监督提供有效技术支撑。给每个市局配置餐饮快检设备，给每个县局配置快检设备。还将争取中央转移支付资金，为市级检验机构配置一批检验检测设备，为县局配置一批执法基本装备。开展大规模、多层次、多渠道的业务技能培训，全面提高监管队伍职业化水平。

　　
　　六是强化责任落实，积极推行科学监管机制。推广晋中市“分责全落实、履职全方位、知责全覆盖、问责全过程、负责全到位”的经验做法。在全系统推行网格化监管模式，全面实施格式化检查及痕迹化管理。建立领导干部联系点工作制度，省局领导每人要联系1-2个市、县，2-3个药品生产企业，帮助推进基层机构设置、人员编制、工作经费、监管责任的落实，指导解决监管工作遇到的难题。

　　
　　七是加强党风廉政建设，为食品药品监管事业发展提供坚强保障。

　　八是加快实施新修订药品GMP，强力推进医药产业转型升级。把推动企业实施认证工作，作为促进产业转型升级、为企业赢得发展空间的重要措施，大力实施省局关于促进医药产业发展的三十条意见，通过政策引导、现场办公、提前介入等方法，为企业办实事、解难题。