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江苏药监局部署2012医疗器械监管工作

  2012年2月28-29日,江苏省召开医疗器械监管工作会议,贯彻落实全国医疗器械监管工作会议和全省食品药品监管工作会议精神,总结交流2011年工作,分析形势,研究部署2012年主要任务。会议充分肯定了2011年全系统医疗器械监管工作,对全系统十年的医疗器械监管工作作了全面总结。


  会议要求各级监管部门既要充分看到做好新形势下医疗器械监管工作的诸多有利条件,更要深刻认识医疗器械监管工作的复杂性艰巨性。一要围绕全面提升企业质量管理水平,深入推进规范实施;二要围绕提高报告数量和质量,加快推进不良事件监测;三要围绕建立完善规章制度,逐步规范经营监管;四要围绕促进产业做大做强,积极主动地服务经济发展;五要围绕提高监管队伍综合素质,持之以恒地加强队伍建设。

  
  会议还部署了今年八个方面重点任务。一是进一步强化属地监管职能;二是进一步加强医疗器械监管;三是进一步提高行政审批能力;四是进一步加大实施《规范》力度;五是进一步抓好不良事件监测工作;六是进一步推进诚信体系建设;七是进一步优化服务,促进产业发展;八是进一步提升监管队伍的综合能力。


  会上,常州、扬州、南京、镇江和淮安等5个市局的代表作了大会交流发言,与会代表围绕2012年医疗器械监管工作任务进行了讨论。

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