福建省药监局切实提升药械监测能力

　　2012年，福建省食品药品监督管理局将以保障公众安全用药用械为目标，以提高风险预警和风险控制能力为重点，落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，加强基层监测机构建设，强化新的严重的病例报告收集工作，提高风险信号挖掘和分析评价能力，充分发挥其风险预警作用。

　　坚持监测报告数量和质量并重原则，切实提高监测水平。调动药品不良反应报告单位的积极性，稳定并不断增加报告单位，稳定报告数量，重点提高报告质量。继续定期实施药品不良反应报告的质量评估，对评估结果及时分析、反馈。继续提高医疗器械不良事件监测报告数量，增加高风险器械不良事件的报告比例，探讨不良事件报告质量的评估模式，促进报告质量稳步提高。

　　坚持做好药物滥用监测工作，切实提高风险预警作用。适时推进设区市监测机构开展药物滥用监测工作；加强与省禁毒办的合作与交流，争取政策支持；继续提升强制戒毒机构报表上报数量，推进实行网络直报，进一步加强与卫生疾控部门的协调，扩大美沙酮门诊试点单位的上报工作，促进全省报表任务的顺利完成。

　　坚持强化监测队伍的专业培训，切实提升整体监测与处置能力。针对各市级机构新组建，人员新到位等实际情况，加大监测队伍的专业培训工作，组织选送一批市县级监测人员进修学习，切实提高专业人员的监测技术水平和应急处置能力。

　　坚持增加新的严重的病例报告数量，切实提高报告质量。在保持报告数量稳步增长的基础上，要强化新的严重的病例报告收集，为上市药械安全监测发挥有力的技术支撑。坚持加大对重点品种的主动监测，切实提高ADR分析预警能力。继续以基本药物、疫苗、中药注射剂和高风险类药品不良反应为重点，强化对重点品种的主动监测，及时对重点品种监测信息分析、评价和处理，切实提高ADR分析预警能力。