江苏苏州开展基本药物质量风险排查

　　为进一步加强基本药物生产质量监管，防范基本药物生产质量风险，按照国家和省食品药品监督管理局要求，近期，江苏省苏州市食品药品监督管理局全面开展基本药物质量年度评估和风险排查。

　　
　　一是督促基本药物生产企业针对药品生产、中标和销售、质量控制、产品被抽验、不良反应监测和投诉召回等情况，按品种对中标药品开展年度的基本药物质量评估和风险排查工作，确认产品的安全性和有效性，持续改善产品质量。

　　
　　二是根据企业质量风险评估的结论，结合日常监管工作，进一步梳理、分析企业在生产过程中存在的隐患和风险，填写市局风险排查意见。经全面梳理，共对辖区24家企业的155个品规的基本药物逐一进行了风险排查，进一步提高了日常监管的针对性。
 
　　三是要求企业按期完成基本药物质量评估和风险排查工作，并按品种填写《质量年度评估与风险排查报告表》。