江苏药监局召开药品安全监管工作会议

　　2012年2月27日至3月1日，江苏省药品安全监管工作暨宣贯新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》会议在镇江市召开。会议充分肯定2011年全省药品安全监管工作取得的成绩，并对2012年工作进行了部署。会议指出，当前，江苏正处于全面建成更高水平小康社会并向基本实现现代化迈进的重要时期，药品安全监管工作要从三个方面适应新形势、迈出新步伐、取得新突破。

　　一要充分认识深化医改赋予药品安全监管工作的新使命，不断完善基本药物供应保障体系，确保基本药品安全。二要充分认识复杂的市场环境给药品安全监管工作带来的新挑战，以高度负责的精神认真履行监管职责，扎实做好各项工作。三要充分认识医药产业转型升级对药品安全监管工作提出的新要求，努力实现“十二五”时期“药品生产100%符合新修订的GMP要求，药品质量管理水平显著提高”的医药产业发展的重要目标。

　　就2012年江苏省药品安全监管工作，会议强调要突出抓好七个方面的工作落实。一是着眼于解决突出问题，深入开展药品生产领域集中整治。二是着眼于提药品安全管理水平，深化新修订药品GMP的实施。三是着眼于强化关键环节监管，严抓基本药物生产与质量监管。四是着眼于防范风险，强化药品安全日常监管。五是着眼于防止流弊，保持特药监管的高压态势。六是着力提升监测能力，努力推动全省药品不良反应监测工作再上新台阶。七是加强自身建设，不断提高药品安全科学监管水平。

　　2012年，要按照“以确保药品安全为目标，以药品质量风险控制为切入点，创新监管手段，完善药品安全监管体系”的思路，以推进新修订药品GMP为契机，严格药品生产质量管理；以基本药物为重点，强化药品安全监督检查；全力做好新修订药品GSP和《药品经营许可证管理办法》的宣传、培训及实施工作；加快推进电子监管工作，提升药品安全监管效能；提升药品安全监测与评价的能力和水平；加强特殊药品监管；研究完善监管制度，创新药品安全监管机制。