江西药监局部署2012年医疗器械监管工作

　　2012年3月8？9日，江西省食品药品监督管理局召开2012年全省医疗器械监管工作会议暨监管能力培训班，传达2012年全国医疗器械监管工作会议精神，总结2011年全省医疗器械监管工作，分析当前医疗器械安全和监管形势，部署2012年全省医疗器械监管重点工作。

　　会议提出，2012年重点围绕“四抓、一加强”做好医疗器械监管工作，即抓源头，着力推进规范实施保安全；抓重点，继续开展专项检查控风险；抓基础，推动技术支撑建设强手段；抓机制，不断完善监管制度促规范；加强队伍建设，不断提升监管与服务发展的能力和水平。

　　一要严格执法，加大对重点产品的监管力度。突出对各单位涉及民生工程用械和高风险产品进行检查，对因管理不严格或人为因素，造成非法产品流入使用环节的，将依法严厉查处；二要高度重视、明确责任。医疗机构作为器械使用的主体，即是器械使用安全的第一责任人，也是保障安全的一道有力防线，各单位要切实明确、分解内部质量管理职责，全面落实各项管理制度；三要创新管理、规范运作。各单位要加强管理创新，取长补短，引进和借鉴先进的管理方法，进一步推进医疗机构医疗器械管理规范化建设；四要加强沟通，确保安全。希望各单位密切配合，充分发挥合力保障作用，共同营造器械使用安全的和谐氛围。

　　会议就做好2012年医疗器械监管工作，提出五点要求。一要充分认清医疗器械监管工作和产业发展面临的机遇和挑战，进一步增强做好医疗器械监管工作的责任感和紧迫感。二要加强组织领导，强化责任制和责任追究制，建立健全监管责任机制。三要紧扣工作重点，坚持严格监管，抓好工作落实，牢牢把握用械安全底线。四要改进作风方法，立足监管为民，加强思想道德修养和工作作风锤炼，不断提升队伍的整体素质。五要大力促进产业健康发展。