医疗器械安全将受到“重点保护”

　　采访人员从银川市食品药品监督管理局了解到，今年，银川市药监部门将通过严格市场准入，对重点企业、重点药品进行重点监管等举措，确保全市医疗器械的安全、有效。

　　
　　今年，我市药监部门将严把行政许可关，强化市场准入门槛，抓好新开办、换证、变更经营企业的初审、做好医疗器械监管，一类产品生产注册审批和第二类医疗器械新开及换证验收工作，严格按照标准审查申报资料和生产经营场所，严格市场准入。

　　在日常监管中，要求对生产企业的检查覆盖率为100%，对重点生产企业每季度检查一次，对经营企业的检查覆盖率为75%，对重点企业如经营植入类、体外诊断试剂、隐形眼镜等全覆盖检查；开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治，规范彩色平光隐形眼镜生产、经营秩序；开展经营企业规范化达标活动，确保辖区60%的企业能通过达标验收；以抽验为技术支撑，大力开展医疗器械抽样工作；强化经营医疗器械的零售企业广告监测工作，使产品广告真实可靠。

　　
　　此外，我市将加强医疗机构医疗器械监管，落实使用医疗器械终端控制，特别是要重点监管大型医疗器械、体外诊断试剂、植入类产品，并开展骨科类植入产品专项检查。同时，还将加强不良医疗器械的事件监测，进一步完善不良事件监测网络。