福建药监局加强对药品安全的监管力度

　　近期，福建省松溪县食品药品监督管理局突出创建药品安全示范县工作这条主线，结合日常监管，力抓“八大环节”，全面实施有效监管。

　　一是基本药物监管环节。加强辖区内生产、配送、使用基本药物监管，日常监督检查率100%。建立三种数据档案，即基本药物中标品种目录情况汇总、本辖区基本药物生产企业及品种、基本药物配送企业专账专户档案，建档率达到100%，并做好基本药物的抽验和不良反应监测工作。

　　二是生产环节。对药品生产企业实施日常检查每年2次以上，检查覆盖率100%。

　　三是流通环节。严格执行“两票制”，对特殊药品定点经营企业、医疗机构每年检查2次以上，检查覆盖率100%。建立辖区内药品经营数据库（档案），建档率100%，为全面实施电子监管做好准备。对辖区内药品经营企业监督检查率（含日常检查、专项检查、受理许可检查、GSP认证检查、GSP认证跟踪检查）100%。辖区内药品批发企业将国家规定的品种100%纳入电子监管网，辖区内新开办药品零售企业GSP认证，药品零售企业《药品经营许可证》到期换发和《GSP认证证书》到期再认证完成率100%。建立辖区内涉药企业诚信体系，建档率达100%。加强药品配送企业药品配送质量安全监督检查，及时配送率达100%。年底前所有的零售药店都要安装摄像机、添置小票机等，同时建立2个保健食品、化妆品经营示范点。

　　四是使用环节。乡镇以上医疗机构药库药房100%完成规范化建设工作。创新“三品一械”违法广告监管机制，会同工商、广电等部门签订《松溪县打击“三品一械”虚假电视媒体广告合作协定》，拟订出台《松溪县“三品一械”电视媒体广告监管办法》，明确职责，实行“三品一械”广告备案管理，构建“三品一械”违法广告长效管理机制；推行等级评定、诚信承诺、分类监管，建立诚信规章制度、诚信教育机制、诚信监督机制、诚信评估机制，加快推进企业诚信体系建设。

　　五是稽查环节。建立“信息互通、配合密切、部门联动”的各监管部门联合打假机制，加大打假力度，彻查药品违法违规行为，做好药品安全专项整治行动的迎检工作。对无证生产经营、制售假药和投诉举报的药品违法违规行为及时立案查处，立案查处率达100%。完成上级部门下达的药品监督抽验抽样任务，完成率100%。探索建立“大监管、大稽查”工作机制，做到分工不分家，确保精细监管、无缝监管和有效监管。

　　六是重点品种监管环节。加强特殊管理药品、麻黄碱类复方制剂、含可待因复议制剂监督检查，对违法违规行为立案查处率100%。加强计生药品监督检查，对违法违规行为立案查处率100%。

　　七是城乡一体化建设环节。根据部门人员调整，重新聘请特邀监督员。进一步加强对“便民药柜”建设，在远离村镇的“老少边”生活集聚点配备“便民药柜”。

　　八是结合职能促发展环节。在药品安全、服务药业经济发展方面，充分发挥人才优势、技术优势和信息优势，切实发挥“监管”和创建“平台”的作用。