天津召开医疗器械监管工作部署会议

　　近日，天津市食品药品监督管理局召开2012年医疗器械生产监管工作会议，传达2012年全国医疗器械监管工作会议精神；总结2011年全市医疗器械生产监管工作，部署2012年医疗器械生产监管工作；对医疗器械不良事件监测和再评价工作进行专题讲座。

　　
　　会议肯定了2011年医疗器械生产监管工作所取的成绩；分析了目前医疗器械生产监管工作形势，就完成2012年医疗器械生产监管工作任务提出四点要求：一要加大监管力度，保障人民群众用械安全；二要创新监管模式，提高监管效能；三要狠抓监管工作落实，确保监管任务圆满完成；四要进一步加强党风廉政建设，做到反腐倡廉与业务工作的相互促进。

　　
　　会议强调，2012年，全市医疗器械生产监管要以全面贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》（简称《规范》）为主线，强化科学监管理念，以深化日常监管、提高审批质量效率、推动不良事件监测、深入开展三项工作为重点，做好6个方面的工作：

　　一是深入推进《规范》）实施。

　　二是扎实抓好医疗器械生产日常监管制度落实。

　　三是规范完善“一类无菌医疗器械产品”的监管。

　　四是努力推动天津市医疗器械产业健康快速发展。

　　五是巩固提高医疗器械不良事件监测及再评价工作。

　　六是大力加强医疗器械人才的培养。