天津召开医疗器械监管工作部署会议 |
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近日,天津市食品药品监督管理局召开2012年医疗器械生产监管工作会议,传达2012年全国医疗器械监管工作会议精神;总结2011年全市医疗器械生产监管工作,部署2012年医疗器械生产监管工作;对医疗器械不良事件监测和再评价工作进行专题讲座。
会议肯定了2011年医疗器械生产监管工作所取的成绩;分析了目前医疗器械生产监管工作形势,就完成2012年医疗器械生产监管工作任务提出四点要求:一要加大监管力度,保障人民群众用械安全;二要创新监管模式,提高监管效能;三要狠抓监管工作落实,确保监管任务圆满完成;四要进一步加强党风廉政建设,做到反腐倡廉与业务工作的相互促进。
会议强调,2012年,全市医疗器械生产监管要以全面贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》(简称《规范》)为主线,强化科学监管理念,以深化日常监管、提高审批质量效率、推动不良事件监测、深入开展三项工作为重点,做好6个方面的工作:
一是深入推进《规范》)实施。
二是扎实抓好医疗器械生产日常监管制度落实。
三是规范完善“一类无菌医疗器械产品”的监管。
四是努力推动天津市医疗器械产业健康快速发展。
五是巩固提高医疗器械不良事件监测及再评价工作。
六是大力加强医疗器械人才的培养。

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