重庆五关监管医疗器械经营

　　近日，重庆市食品药品监督管理局印发《2012年度医疗器械经营企业日常监管工作计划》，着手从五个重点关口部署全市医疗器械经营监管工作。

　　
　　一是严格审批，把好准入关。规范二类医疗器械经营许可审批程序，统一验收标准和检查尺度；结合辖区实际，针对不需进行经营许可的一类医疗器械经营企业建立规范的备案制度。

　　
　　二是细化标准，把好年检关。加强对已取得《医疗器械经营企业许可证》企业的日常监管力度，三类医疗器械经营企业年度检查覆盖率达到100%，明确三类企业日常监管八项重点。

　　
　　三是健全档案，把好退出关。要求及时掌握各企业实际运营状态，是否存在到期未换证、暂停经营、擅自搬离地址、无法联系到相关负责人等问题，并建立挂网公示注销的退出机制。

　　
　　四是前瞻部署，把好重点关。按照国家局部署重点，着手对辖区内装饰性彩色平光隐形眼镜的经营情况进行调查摸底，确保产品监管工作有序开展。

　　五是加强培训，把好能力关。积极宣贯《医疗器械召回管理办法》，结合《重庆市食品药品监督管理局关于贯彻<医疗器械召回管理办法>的意见》，要求辖区企业建立相关制度，认真配合做好相关召回工作，提高召回工作能力。