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贵州引导制药企业加强新药开发

  为认真贯彻落实国发2号文件精神,2012年3月21日,贵州省食品药品监督管理局在贵阳市召开“引导制药企业新药开发和技术提升的工作座谈会”,与40多家制药企业代表面对面,共同探讨企业发展中遇到的困难和问题。

  
  会议认真组织学习了国发2号文件、全省经济工作会议和省《政府工作报告》,认真解读了省政府明确的50项重点工作,并宣读了省食品药品监督管理局的贯彻落实方案。《方案》明确了工作目标和重点、工作步骤和措施,核心是为制药企业发展开通绿色通道,引导制药企业加强新产品的开发和实现现有产品的技术提升,为企业提供各种技术指导、政策咨询和相关帮助。《方案》要求,在新药研发的资料受理、形式审查、现场核查、样品抽验、资料上报等程序方面加快申报审查速度。

  
  会议强调,各级食品药品监督管理部门要认真梳理、解剖企业存在的各种问题和困难,积极采纳企业提出的意见和建议,尽快成立工作组、专家组深入企业调研,及时掌握情况,主动争取当地党委政府和上级主管部门支持。广大药品生产企业要拓展思路,积极配合、主动对接,共同解决企业发展中遇到的各种困难和问题,积极推动食品药品监管事业与医药经济同步发展。


  会上,贵州省局与40多家制药企业负责人进行了交流,现场回答和解决企业提出的各种问题和困难,收集梳理了需要进一步讨论研究和协调解决的问题。会议指出,全省各级食品药品监管部门和药品生产经营企业必须高度重视2号文件精神的贯彻落实,认真处理好监管与发展的辩证关系,把握发展的正确方向和有效途径。

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