河北药监局建立药品快检近红外模型

　　为加强基本药物的质量监管，确保基本药物质量安全，近年来，河北省沧州市食品药品监督管理局积极探索、潜心研究药品快速检验技术。从2011年底开始对药品快检近红外技术进行摸索和实验，利用近红外检测仪，分别对辖区内药品生产企业生产的乳酸左氧氟沙星片30批、银杏叶片18批、注射用维生素C40批、人工牛黄甲硝唑胶囊30批、维U颠茄铝胶囊30批进行反复多次试验，近期已成功建立了5种药品快检近红外模型。

　　近红外技术是在药品检验技术中新兴的无破坏性检验技术，具有检验速度快、操作方便、可同时测定多种性质等特点，特别适合质量抽查（真假识别、质量分析）以及在过程分析中用于生产优化控制。

　　此模型具有高专属性和高灵敏度两大特点：一是定性准确，二是灵敏度高。因此，药品近红外模型应用于药品现场快速初筛，提高了药品靶向抽样的命中率，为药品监管人员及时发现药品质量隐患提供了强有力的技术支持。下一步，沧州市局将扩大建模范围，逐步建立起囊括辖区内基层常用药品快检近红外模型库。