甘肃药监局确定药品市场监管工作

　　为深入推进药品流通领域集中整治行动，严厉打击药品市场违法犯罪行为，维护药品流通秩序，近日，甘肃省食品药品监督管理局印发《2012年药品市场监管工作要点》，全面落实药品流通质量安全监管责任。

　　一是继续深入开展专项整治，严厉打击违法违规行为。开展药品购销渠道专项整治，严厉打击药品批发企业“走票”、“挂靠”等出租、转让证照、零售药店出租出借柜台、药品购销不纳入企业经营质量管理等行为；开展打击利用互联网违法发布药品信息、非法收售药品行为专项行动，加强城乡结合部、边远地区小药店、小诊所的监督检查；继续深入开展中药材、中药饮片流通专项整治，建立和完善质量追溯制度，加强市场抽验，依法查处中药材、中药饮片以假充真、以次充好的违法行为；加大对制售假药违法犯罪行为打击力度，依法严肃查处流通、使用环节的制售假药违法行为。

　　二是落实医改工作任务，加强基本药物质量监管。加强基本药物配送企业的监督检查，建立健全基本药物配送企业监管档案，做好基本药物中标品种的样品备案；推进流通环节药品电子监管，加强药品批发企业核注核销的网上监督检查，督促引导企业将电子监管工作融入企业的质量管理体系，努力实现药品来源可溯、去向可查、责任可究的全程监管，督促、指导相关零售药店做好电子监管试点工作。

　　三是完善抽验机制，提高监管效能。继续开展基本药物全品种覆盖抽验，针对性开展市场流通生物制品、注射剂、有特殊储存要求的品种、监督抽验中不合格品种等基本药物重点品种的监督抽验；继续开展全省中药材、中药饮片评价抽验，重点加强对抽验不合格率较高，以及易混淆常用品种的抽验；进一步推动监检结合的抽验制度落实，探索监督检查、现场抽样、检验分析、行政处罚的有效衔接、紧密配合工作机制，充分发挥快检技术在抽验中的应用。

　　四是强化药品广告和互联网信息服务监管，大力整治违法广告及互联网药品违法信息。加强广告审批管理，加强对违法广告的监测，强化联合监管、联动执法，加强对严重违法广告涉及的企业和产品的整治和曝光；严格互联网药品信息和交易服务监管资格网站监管，加强对违法网站和信息发布的监测，严厉打击利用互联网宣传销售假药行为。

　　五是依法严格药品市场准入，强化药品日常监管。加强经营许可审批管理，强化经营企业源头监管；强化医疗机构药品质量监管，进一步规范医疗机构的药品购进、储存、使用行为，继续推进医疗机构规范化药房建设工作。

　　六是药品市场以点带面，扎实推进药品安全示范县创建工作。全面推进示范县创建工作，重点做好首批18个试点县区的督查、指导和验收工作。