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河北药监局加强药品不良反映检测

  为进一步促进药品不良反应监测工作制度化、规范化、科学化,2012年,河北省邱县食品药品监督管理局采取四项措施着力加强药品不良反应监测与报告工作。


  一是强化体系建设。在成立药品不良反应监测中心的基础上,明确内部人员,制定工作制度,增添办公设备。指导各级医疗机构、药品生产经营企业成立领导小组,确定专(兼)职人员,开通直报网络,完成新系统注册。加强与卫生行政部门密切协作,大力延伸和完善ADR监测网络,特别是向社区卫生服务机构和村卫生室延伸,着力提高网络覆盖面。


  二是强化培训指导。制定年度培训计划,指派专人定期对辖区内各医疗机构和药品经营企业进行培训,对各医疗机构科室主任、护士等一线医务人员进行指导,使他们及时掌握ADR报告规范化填写、网上在线呈报等有关知识,提高相关人员对药品不良反应报告与监测工作的认识和报告监测水平。建立网络群,加强监测队伍的沟通交流,及时解决监测与报告工作中出现的问题,提升药品不良反应病例的上报质量和效率。


  三是强化分析评价。定期将上报的药品不良反应病例进行汇总,认真分析每个单位的用药情况及药品不良反应发生情况,总结规律,提出合理化用药建议,避免不良反应的重复发生,减轻群众的经济负担,确保群众用药安全有效。


  四是强化督导考核。接照各乡镇人口基数和监测报告哨点单位的规模情况,明确各单位监测报告任务,并分解下达。将报告监测工作纳入日常监管、诚信考核、信用分类管理等范畴,定期召开会议,每月每季进行排队通报。建立奖惩机制,对工作实绩突出的单位和个人予以表彰,对不严格执行监测与报告制度的,依照《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定进行处罚,确保监测报告任务顺利完成。

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