天津药监局强化推进药品安全示范 |
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为加快推进药品安全示范区建设工作,天津市食品药品监督管理局制定多项措施,强化创建工作管理。
一是强化基本药物生产质量监管。建立健全辖区内所有基本药物目录品种监管工作档案,重点加强基本药物品种处方和工艺核查、GMP跟踪检查,督促企业完善质量保证体系,进一步完善基本药物电子监管工作。
二是强化药品三级监督网络建设。增强药品安全政府分级负责的责任意识,统一制定镇街药品监管档案,提升镇街药品监管能力建设,重点加强药品安全协管员和信息员的培训、指导、考核和管理。
三是强化药品不良反应监测。认真做好《药品不良反应报告和监测管理办法》的宣贯实施工作,完善全区药品不良反应监测工作体系,引导企业将不良反应监测数据和本企业生产质量管理风险点相结合,主动消除药品生产环节的安全隐患。
四是强化药品生产流通领域集中整治。加大跟踪检查、专项检查力度,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动。签订镇街药品安全责任书,加强群众投诉举报工作。贯彻落实《医疗机构药品监督管理办法》,开展对学校医务室、工厂保健站药品质量监管,重点加强医疗机构质量管理培训。
五是强化特殊药品监管。认真组织麻醉药品和精神药品专项检查,重点加强盐酸克仑特罗的监督检查,严防从药用渠道流失。
六是强化主动服务的责任意识。积极推行药品经营连锁,促进企业规模化发展。并积极搭建企业交流平台,使企业相互促进,共同提高。 医药网新闻
一是强化基本药物生产质量监管。建立健全辖区内所有基本药物目录品种监管工作档案,重点加强基本药物品种处方和工艺核查、GMP跟踪检查,督促企业完善质量保证体系,进一步完善基本药物电子监管工作。
二是强化药品三级监督网络建设。增强药品安全政府分级负责的责任意识,统一制定镇街药品监管档案,提升镇街药品监管能力建设,重点加强药品安全协管员和信息员的培训、指导、考核和管理。
三是强化药品不良反应监测。认真做好《药品不良反应报告和监测管理办法》的宣贯实施工作,完善全区药品不良反应监测工作体系,引导企业将不良反应监测数据和本企业生产质量管理风险点相结合,主动消除药品生产环节的安全隐患。
四是强化药品生产流通领域集中整治。加大跟踪检查、专项检查力度,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动。签订镇街药品安全责任书,加强群众投诉举报工作。贯彻落实《医疗机构药品监督管理办法》,开展对学校医务室、工厂保健站药品质量监管,重点加强医疗机构质量管理培训。
五是强化特殊药品监管。认真组织麻醉药品和精神药品专项检查,重点加强盐酸克仑特罗的监督检查,严防从药用渠道流失。
六是强化主动服务的责任意识。积极推行药品经营连锁,促进企业规模化发展。并积极搭建企业交流平台,使企业相互促进,共同提高。 医药网新闻

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