福建药监局提高药品安全监管水平 |
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福建省食品药品监督管理局通过组织课题调研推动机制创新,目前全省系统基本建立“监管内容全面、三级责任明确、监管方法科学、监管措施有效”的药品安全监管长效机制。
一是创新药品安全责任机制。积极推进市县“政府负总责、各相关部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任机制建设。省市县三级局与相关部门建立了联席会议制度,各部门积极主动地参与药品安全监管。药品企业及医疗机构建立了质量安全管理制度和诚信生产经营制度。
二是创新药品日常监管机制。围绕实现药品安全全过程、全覆盖、无缝隙、高效率监管的目标,加大了创新日常监管机制力度,药品研发、生产、流通、使用日常监管制度不断健全完善、各项监管标准进一步统一。总结推广药品市场分片监管、分类管理、电子监管、日常巡查、行政指导、劝导约谈、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价等监管方式方法,药品日常监管已经步入制度化、规范化和经常化的轨道。
三是创新药品安全执法联合联动机制。采取稽查执法与日常监管相结合的办法,建立各业务处(科)协作机制,做到“出去一支队伍,回来分工办理”,将辖区划片,每个片区交叉组合业务科(处)室与非业务科(处)室人员,对所负责辖区进行分区执法、开展轮流巡视监管的“全员监管”模式。与广东、浙江、江西、安徽食品药品监管部门的区域协作,目前毗邻的市、县食品药品监管部门建立了各种有效的省际药品监督联防协查机制,签订了相关《边界药品市场联防协议书》,通过毗邻地区的区域合作,严厉打击了药品违法犯罪行为。全省各级药监、公安、卫生、经贸、工商部门密切协作,强化互动,重点加强“两网”建设、“规范药房”建设、广告监测、特药监管、大案要案协查联办等方面的协作,形成了资源整合、责任落实、部门协作、齐抓共管的局面。 医药网新闻
一是创新药品安全责任机制。积极推进市县“政府负总责、各相关部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任机制建设。省市县三级局与相关部门建立了联席会议制度,各部门积极主动地参与药品安全监管。药品企业及医疗机构建立了质量安全管理制度和诚信生产经营制度。
二是创新药品日常监管机制。围绕实现药品安全全过程、全覆盖、无缝隙、高效率监管的目标,加大了创新日常监管机制力度,药品研发、生产、流通、使用日常监管制度不断健全完善、各项监管标准进一步统一。总结推广药品市场分片监管、分类管理、电子监管、日常巡查、行政指导、劝导约谈、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价等监管方式方法,药品日常监管已经步入制度化、规范化和经常化的轨道。
三是创新药品安全执法联合联动机制。采取稽查执法与日常监管相结合的办法,建立各业务处(科)协作机制,做到“出去一支队伍,回来分工办理”,将辖区划片,每个片区交叉组合业务科(处)室与非业务科(处)室人员,对所负责辖区进行分区执法、开展轮流巡视监管的“全员监管”模式。与广东、浙江、江西、安徽食品药品监管部门的区域协作,目前毗邻的市、县食品药品监管部门建立了各种有效的省际药品监督联防协查机制,签订了相关《边界药品市场联防协议书》,通过毗邻地区的区域合作,严厉打击了药品违法犯罪行为。全省各级药监、公安、卫生、经贸、工商部门密切协作,强化互动,重点加强“两网”建设、“规范药房”建设、广告监测、特药监管、大案要案协查联办等方面的协作,形成了资源整合、责任落实、部门协作、齐抓共管的局面。 医药网新闻

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