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福建药监局强化中药生产监督检查

  按照中药材标准化、规范化、产业化、道地化要求,福建省食品药品监督管理局加快全省中药材种植基地建设,强化中药生产监督检查,规范中药饮片炮制规程,进一步打牢中药产业发展基础。


  一是推进中药材种植基地GAP认证。泉州短葶山麦冬通过GAP认证现场检查,泰宁雷公藤生产基地准备申报GAP认证;促成太子参标准重新修订,维护“柘荣太子参”的品牌声誉和广大参农的权益,促进太子参产业的可持续发展;院校联合培养药学技能人才试点取得新成效。


  二是加强中药生产监督检查。制定《全省中药生产监督检查工作方案》,明确重点、落实责任,指导各地加强对企业中药生产用药材和中药饮片的追溯,加强中药制剂以及中药前处理、提取委托生产的监督,加强对中药制剂生产过程执行药品GMP情况的检查。


  三是组织编撰新版《福建省中药饮片炮制规范》。为规范全省规范和统一中药饮片炮制规程,确保中药饮片的质量,2010年,省局开始编撰新版《福建省中药饮片炮制规范》的编撰工作,先后发布两批中药饮片炮制150个品种,目前第三批235个品种已通过专家审定,拟于2012年5月发布,预计2012年完成编纂工作。


  四是做好医院制剂的审批。2011年共审批中药医院制剂9个品种。 医药网新闻
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