国际高效原料药市场即将发生变化

　　据国外咨询公司调查显示，2010年全球原料药市场总销售额已达1010.8亿美元，2011年达1100亿美元左右，增长8.15%。随着2000年以来大批畅销原料药专利陆续到期和仿制药的上市，预计今后5年内国际原料药市场将继续保持7%~8%的增长率，北美洲是全球最大的原料药市场，约占国际原料药市场的58%；欧洲是仅次于北美洲的世界第二大原料药市场，约占29%；日本则以自产自销为主；其他国家和地区合计只占剩余13%的原料药市场份额。


 　　国际原料药市场之所以在过去几年里迅速增长，另一不可忽视的因素是高效原料药（HPAPI）的问世和用量迅速增加。过去10年来，高效原料药产业已取得长足发展。据报道，2008年全球HPAPI仅占国际原料药市场12%的份额，而去年这一数字已上升至20%，表明HPAPI产业仍在快速成长。欧美国家制药厂商已逐步放弃了化学合成原料药的生产，而改做利润更高的高效原料药产品。虽然这些产品每年仅销售几十公斤，但其制剂销售额可达几亿乃至几十亿美元。


　　未来增长可能放缓，国际医药市场的第一波HPAPI销售高潮出现在上世纪90年代。这类产品多为重组DNA蛋白质类药品，自2000年以后，国际医药市场进入第二波生物工程药物类HPAPI开发和销售高峰时期。这类产品主要有：聚乙二醇化干扰素及其衍生产品等、经化学修饰过的胰岛素产品（甘精胰岛素等）等。这些产品的年销售额均有几亿到十几亿美元，为真正的低产量高附加值原料药产品。


　　不过，长期以来由发达国家主宰国际高效原料药市场的局面，即将发生变化。近年来由于重组DNA蛋白质类药品售价较高，引起西方发达国家国民医疗费支出急剧升高。在美国，生物工程药品已占临床药物用量的4成左右。自2009年以来，美国国会已立法鼓励美国本国或外国的药品生产商仿制生产各种生物工程药品等高附加值药品的通用名药，以此促使美国市场上的生物工程药品售价下降和减少国民医疗费的支出，在欧美经济体尚未恢复元气之前，各国财政必然严守开支，高效原料药市场规模的增长速度未来或将有所放缓。  医药网新闻