福建药监局加强药品安全生产监管工作 |
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在近日召开的福建省药品安全监管工作会议上，福建省食品药品监督管理局明确，2012年，要围绕构建“监管内容全面、三级责任明确、监管方法科学、监管措施有效”的日常监管体系的目标，以风险控制为手段加强药品安全生产监管工作。
一是强化药品生产全过程监管。根据不同企业生产质量管理状况和剂型品种特点，制定有针对性的日常监督检查要点，着力强化药品生产全过程监管。
二是加强委托生产的监管。严格把握委托生产的审批，加强委托生产的监督检查，将受托方生产日常监管纳入属地生产监督检查计划，组织开展药品生产企业接受委托生产药品（含接受境外制药厂商委托加工备案）行为的监督检查。
三是做好中药注射剂安全性再评价工作。继续组织辖区内中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查工作，进一步加强对辖区内中药注射剂生产企业的GMP跟踪检查和生产现场的监督检查，进一步提高中药注射剂质量和安全水平。
四是强化高风险类药品安全生产监管工作。按照国家食品药品监督管理局的统一部署，对中药制剂等高风险类药品生产企业进行现场监督检查。组织召开全省高风险药品质量研讨会，引导企业建立产品风险评估和控制风险的长效机制。 医药网新闻
一是强化药品生产全过程监管。根据不同企业生产质量管理状况和剂型品种特点，制定有针对性的日常监督检查要点，着力强化药品生产全过程监管。
二是加强委托生产的监管。严格把握委托生产的审批，加强委托生产的监督检查，将受托方生产日常监管纳入属地生产监督检查计划，组织开展药品生产企业接受委托生产药品（含接受境外制药厂商委托加工备案）行为的监督检查。
三是做好中药注射剂安全性再评价工作。继续组织辖区内中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查工作，进一步加强对辖区内中药注射剂生产企业的GMP跟踪检查和生产现场的监督检查，进一步提高中药注射剂质量和安全水平。
四是强化高风险类药品安全生产监管工作。按照国家食品药品监督管理局的统一部署，对中药制剂等高风险类药品生产企业进行现场监督检查。组织召开全省高风险药品质量研讨会，引导企业建立产品风险评估和控制风险的长效机制。 医药网新闻
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