药品安全十二五 不能将诚信意识束之高阁 |
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当前,医药产业仍然保持较快增长的势头,但是由于招标限价,成本上升,药价下行,医药行业的效益增长已经慢于产值增长,有些企业经营存在一定的困难,可是,我们应该深刻认识到,医药行业的药品安全是关系公众生命健康的良心产业,在公众利益与商业利益之间必须找到平衡。如果因为生存压力加重就一味逐利,而将诚信意识束之高阁,必将架空产业可持续发展的根基。
问题胶囊的出现不仅是空心胶囊行业的问题,也折射出个别企业急功近利、被做空了的企业良知。应该看到,全社会对药品安全的关注度与期望值正在不断提升,个别质量安全事故,极易引发公众群体性的不信任情绪。作为行业媒体,我们对违规生产经营者给予严厉的谴责,坚决拥护并及时传达监管部门出台的各项监管措施。
事实上,我国对药品安全始终保持严格监管的高压态势,以药用包材辅料的监管法规为例,在《药品管理法》中明确,生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。在《药用辅料生产质量管理规范》中规定:生产药用明胶或其它辅料所用的动物组织或植物,应有文件或记录表明其没有受过有害化学物质的污染。
人民的生命安全底线不容挑战,《国家药品安全十二五规划》已经把我国药品安全工作提到了战略高度予以重视。随着与欧盟接轨的新版GMP逐步实施、电子监管实现全覆盖以及药典标准的提高,我们相信行业的规范化程度必将进一步提升,对医药企业而言,越是产业变革的震荡期,越是要把质量的天平加重砝码,不让道德的底线被转嫁而来的成本压力压塌。任何违法违规行为,都将付出沉重的代价。 医药网新闻
问题胶囊的出现不仅是空心胶囊行业的问题,也折射出个别企业急功近利、被做空了的企业良知。应该看到,全社会对药品安全的关注度与期望值正在不断提升,个别质量安全事故,极易引发公众群体性的不信任情绪。作为行业媒体,我们对违规生产经营者给予严厉的谴责,坚决拥护并及时传达监管部门出台的各项监管措施。
事实上,我国对药品安全始终保持严格监管的高压态势,以药用包材辅料的监管法规为例,在《药品管理法》中明确,生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。在《药用辅料生产质量管理规范》中规定:生产药用明胶或其它辅料所用的动物组织或植物,应有文件或记录表明其没有受过有害化学物质的污染。
人民的生命安全底线不容挑战,《国家药品安全十二五规划》已经把我国药品安全工作提到了战略高度予以重视。随着与欧盟接轨的新版GMP逐步实施、电子监管实现全覆盖以及药典标准的提高,我们相信行业的规范化程度必将进一步提升,对医药企业而言,越是产业变革的震荡期,越是要把质量的天平加重砝码,不让道德的底线被转嫁而来的成本压力压塌。任何违法违规行为,都将付出沉重的代价。 医药网新闻

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