新疆药监局检查药品原辅料检验落实情况

　　日前，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局党组书记于胜德一行到自治区药品生产企业实地检查药品原辅料管理和检验制度落实情况。现场查看了药品生产企业内部自查情况和空心胶囊购进渠道、供应商资质、企业检验设备仪器、空心胶囊生产厂家批检验单、企业对空心胶囊批检验单等。于胜德书记就进一步规范药品生产秩序提出三点要求：


　　一是药品生产企业要提高社会责任感，严格落实质量管理制度，规范原辅料购进和使用管理。药品生产企业原辅料的购进渠道要合法，要对供应商进行资质审查并建立供应商档案，变更物料供应商要按规定对新的供应商进行质量评估，要索要原辅料生产厂家批全检报告，严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。生产企业要对购进的原辅料必须落实批批检验的制度，企业不能检验的项目要委托具有资质的检验机构进行检验，并按照GMP认证要求将委托情况报自治区局备案。


　　二是严格按照《中国药典》对药品进行全检。全检是保证药品质量的重要措施和有效手段，对防止不合格药品原辅料或中间体进入下一环节，杜绝不合格产品出厂销售，以及保证药品质量起到重要作用。药品生产企业一定要清醒地认识到药品质量检验的重要性，完善制度，把责任落实到相关岗位和人员，把质量监管责任落到实处。根据药品质量标准的要求，配备必要的检验仪器、设备，以满足检验工作的需要。对产品的批批检要做到认真再认真，严格再严格，确保上市药品质量安全，让老百姓真正吃上安全药、放心药。


　　三是举一反三，加强对企业的监督管理。各级食品药品监管部门要深刻汲取央视曝光空心胶囊事件的沉痛教训，严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的规定，认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和自治区药品生产和流通领域专项整治行动的精神，检查中要突出重点，不走过场、不留死角，切实消除不安全隐患。要针对专项检查中发现的突出问题和监管中的薄弱环节，完善监督检查制度，建立监管长效机制。要总结经验，研究新情况，分析新问题，拿出新举措，提升监管水平，确保全区药品质量安全。要站在公众立场严惩药品生产经营企业违法违规行为，尤其要对我区胶剂药品生产企业进行重点检查，严防不法企业利益熏心，故意造假，使工业明胶进入药品原辅料生产环节，切实维护公众利益。 医药网新闻