北京市药监局举办药物临床试验监督培训 |
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近日，北京市药品监督管理局在京举办全市药监系统药物临床试验监督管理培训，来自系统内17个药监分局及市药品审评中心、市药品认证管理中心的67名相关监管人员参加。本次培训的举办，标志着北京市药物临床试验质量管理规范（GCP）检查员队伍建设工作的正式启动。
培训邀请专家和管理人员，分别从研究者、申办者及药监部门的角度，对药物临床试验机构建设与管理、申办单位的稽查与监查、GCP对于申办者的要求、GCP及注册现场核查等内容进行了讲解与介绍。通过培训，加深了基层监管人员对GCP知识及相关法律法规的认识与理解。
今后，北京市药品监督管理局将逐步开展药物临床试验监管培训，着力打造一支专业的GCP检查员队伍，全面加强药物临床研究监督力度，使药品注册监管环节覆盖范围更趋全面，更好地支持“重大新药创制”科技重大专项、促进首都生物医药产业向支柱产业发展。 医药网新闻
培训邀请专家和管理人员，分别从研究者、申办者及药监部门的角度，对药物临床试验机构建设与管理、申办单位的稽查与监查、GCP对于申办者的要求、GCP及注册现场核查等内容进行了讲解与介绍。通过培训，加深了基层监管人员对GCP知识及相关法律法规的认识与理解。
今后，北京市药品监督管理局将逐步开展药物临床试验监管培训，着力打造一支专业的GCP检查员队伍，全面加强药物临床研究监督力度，使药品注册监管环节覆盖范围更趋全面，更好地支持“重大新药创制”科技重大专项、促进首都生物医药产业向支柱产业发展。 医药网新闻
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