河南检疫局开展进口医疗器械国门蓝盾行动 |
![]() |
河南出入境检验检疫局获悉,即日起至6月底,该局将开展为期两个多月的进口医疗器械“国门蓝盾”专项行动。本次行动检查重点为:全省进口医疗器械较多的三甲医院及部分二甲医院,重点关注2009年以来投入使用的进口医疗器械。有关负责人介绍,从近年该局的监管情况来看,进口医疗器械主要存在以下问题:
一是采取国门蓝盾行动是由于进口医疗器械存在缺少安全标识、无中文警告语、插头制式与中国不符、部件质量缺陷等普遍性质量安全问题,国外部分著名品牌医疗器械也曾被检出类似问题。
二是进口医疗器械缺少进口许可证明文件,列入强制认证验证目录的医疗器械无CCC证书和CCC标识。
三是随机技术资料不完整,无中文说明书、标签和包装标识,有关禁忌症、意外保护和处理、需警示的内容、可能带来的副作用等信息不完整不全面,所以要采取国门蓝盾行动进行抽查和整顿。
四是进口医疗器械的现场的电气危险、机械危险、化学危险及噪声、辐射等危险防护不符合要求。以上问题的存在,影响到进口医疗器械的正常使用,影响到进口医疗器械使用者的合法权益,危及使用者及患者的身体健康安全。

- 相关报道
-
- 《自然·医学》:世卫组织最新预警!全球08-17年出生的人,或有1560万会患胃癌,76%归因与幽门螺杆菌感染,2/3发生在亚洲 (2025-07-09)
- 精鼎医药宣布两位 FDA 权威专家加入我司咨询团队,进一步增强监管事务、医学及 AI 领域专业实力 (2025-07-08)
- Mater Today Bio:干细胞球联手纳米颗粒水凝胶精准改善糖尿病创面环境,加速伤口愈合新突破 (2025-07-08)
- J Anim Sci Biotechnol研究揭秘美味密码:益生菌联手重塑肠道菌群,经肠-肌轴提升猪肉鲜味与品质 (2025-07-08)
- Science:告别序列依赖,为你的染色体“扫码”——每条染色体竟自带独一无二的“条形码 (2025-07-07)
- 《自然》子刊:刷新认知!哈佛团队发现,乙肝病毒自身或不致肝癌,但会增强致癌物的作用 (2025-07-07)
- 《科学》子刊:科学家揭示帕金森病中不同的发病轨迹,或为定义亚型和治疗靶点提供新见解! (2025-07-07)
- 《细胞》破解常见痴呆的治疗难题!“老药新用”有望恢复大脑功能 (2025-07-07)
- 华人学者本周发表4篇Cell论文:高度血管化的肺/肠道类器官;修复血管性痴呆;自身免疫病新疗法;同义突变调控性状 (2025-07-07)
- 内蒙古安迪科同位素诊疗药物生产中心举行奠基仪式 (2025-07-06)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040
![]() |
![]() |
解决便秘的偏方 | 女孩向往 |
![]() |
![]() |
婴儿出生时瞬间 | 西红柿养生功效 |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
|||||||||||
|