浙江省出台药品安全责任追究办法

　　为了进一步加强药品安全的监督管理，明确职责，落实药品安全责任体系。近日，浙江省义乌市出台了《义乌市药品安全责任追究暂行办法》（以下简称《办法》），着重通过抓“四个明确”。一是进一步明确了地方政府负总责的要求。明确由市、镇（街道）各级政府对药品安全工作“负总责”，并将药品安全工作纳入重要议事日程，研究解决影响药品安全的有关问题；加强药品安全突发事件应急处置工作；认真履行法律、法规、规章和上级人民政府规定的药品安全监管职责；积极支持相关监管部门开展工作，全面加强本区域的药品监管工作。

　　
　　二是进一步明确了监管部门的职责。市食品药品安全监管、卫生、公安、工商、商务、计生等部门，在各自职责范围内负责有关药品安全监管工作。具体包括：对药品研制、生产、经营、使用全过程的监管，药品不良反应报告和监测，依法查处违法违规行为，督查药品安全，查处药品违法广告等工作职责。

　　
　　三是进一步明确了责任追究的事项。明确了“应当依法追究相关镇（街道）、监管部门及其有关人员的行政责任；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任”的情况：包括不认真履行药品安全监管职责的；瞒报、缓报、谎报安全监管信息的；工作玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的；本职责范围一年内发生两次以上药品安全事故，造成严重不良社会影响的；发生药品安全事故后，应急处置不力或不听从指挥造成严重后果的；发生重大药品安全事故，引发群体事件或造成恶劣影响的等六种情况。

　　
　　四是进一步明确了责任追究的方式。相关部门行政责任的追究由市人民政府及监察部门、其他有关部门按照《公务员法》、《行政监察法》等有关法律规定的程序实施。涉药单位未履行药品安全相关义务的，有关部门可采取降低涉药单位信用等级、对涉药单位有关负责人实施行政约谈等措施。涉药企业失信的，由市食品药品监管部门向社会公示。涉药单位违反法律、法规、规章规定未履行药品安全相关义务的，由相关部门依法给予行政处罚；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。《办法》的出台，是义乌市在落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系方面采取的积极举措，必将有效促进全市药品安全水平的提升。