青海药监局加强药品生产质量监管 |
为进一步强化全省药品生产企业、医疗机构制剂配制监管工作,严防重大药品质量事故的发生,近日,青海省食品药品监督管理局下发通知,要求全省各州地市食品药品监督管理局按照属地监管原则,进一步加强辖区内药品生产企业安全监管,确保辖区药品生产质量安全。
一是从强化监管工作的角度,认真分析和研究潜在风险,采取有效措施,切实加强对药品生产企业和制剂配制单位的日常监管。
二是强化企业产品质量安全第一责任人意识,督促企业切实担负起产品质量安全责任。及时对企业进行事件教训,确保产品质量安全的警示教育。进一步强化企业产品质量安全第一责任人意识,引导企业加强自律,保证产品质量管理体系有效运行,依法生产,诚实守信,不断提升企业质量业绩。
三是适应监管新体制,落实监管责任,提高监管水平。按照“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的总体要求,切实转变工作作风,狠抓监管工作落实,全面完成药品生产监管任务。
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