天津药监局召开医疗器械监测推动会 |
![]() |
近日,天津市食品药品监督管理局召开医疗器械不良事件监测工作推动会。会议肯定了全市在人员资金短缺,技术机构不健全的情况下,开展此项工作所取得的工作进展,明确提出了医疗器械不良事件监测方面存在的差距。
会议强调:必须正视现实,奋起直追。要加强宣传教育,提高对不良事件监测工作的认识,加强组织领导,落实管理责任。各级监管部门必须把不良事件监测工作作为长期和重点任务常抓不懈,积极探索和实践有效监管的途径和方法,认真学习先进地区、兄弟单位好的经验和做法,提高思想认识,努力改进工作。
会议回顾了全国及全市医疗器械不良事件监测工作开展历程,分析了存在的现实问题,部署了2012年的工作思路和要求。会议还就全市2012年第一季度各监管辖区网上注册企业数量及医疗器械可疑不良事件报告数量进行了通报。并全面部署了开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作。
一是要全覆盖,即覆盖全市所有的监管单位、监测技术机构、医疗器械生产、经营企业和使用单位。二是要完成两个“规定动作”,即自查和现场检查(督查)。三是要细化检查内容,即分别对市局、分局、监测技术机构、器械生产经营使用单位有针对性的细化检查内容。四是实现五个确保的工作目标:确保监测技术机构、医疗器械生产经营企业和使用单位按照《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的要求,完善机构建设、人员配备,建立健全工作制度、工作程序并认真执行。确保应入网的医疗器械生产企业2012年上半年全部实现网上注册。确保具备入网条件的医疗器械经营企业通过培训后于上半年全部加入国家局ADR监测网。确保7月底前辖区一级以上医疗机构和社区卫生服务中心(含站),通过培训并加入国家局ADR监测网。确保各监管辖区可疑医疗器械不良事件报告数量超过2011年并坚决消除零报告情况。

- 相关报道
-
- 《癌细胞》:免疫治疗又开“外挂”!中山大学徐瑞华团队发现,特定菌群产生的脂蛋白LIPOAF可以增强免疫治疗对实体瘤的疗效 (2025-07-27)
- Nature:细菌通过功能性淀粉样蛋白纤维抵御感染 (2025-07-27)
- 《自然》:科学家发现,肠道神经足细胞可快速识别肠菌鞭毛蛋白,通过迷走神经调控食欲 (2025-07-27)
- Cell重磅:让人人都能建立虚拟细胞实验室!科学家创建“细胞语法”,用人类语言预测细胞行为 (2025-07-27)
- CR:刷新认知!浙大团队首次发现,前列腺癌细胞竟能通过表达并分泌PD-1抑制抗肿瘤免疫 (2025-07-26)
- 罗氏2025H1:Phesgo增长55%,Polivy增长46%,中国区收入涨9% (2025-07-26)
- Cell子刊:CAR-T又攻克一种自身免疫病,成功治疗自身免疫性脑炎 (2025-07-26)
- Cancer Cell:中山大学徐瑞华团队发现,这种肠道细菌可增强癌症免疫治疗效果 (2025-07-26)
- Cell:新研究揭示运动通过促进肠道细菌产生甲酸,增强免疫疗法的抗癌疗效 (2025-07-25)
- Cell:新研究发现一类未知的RNA分子竟可促进外周神经再生 (2025-07-25)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040