福建南平药监局严守药品安全生产线 |
![]() |
2012年以来,福建省南平市食品药品监督管理局通过紧抓生产源头质量、落实生产主体责任等有效手段,结合日常监管与突击检查,严格药品生产企业质量监管,筑牢药品安全生产线。
一是紧抓生产源头质量。加强生产原料供应商管理,要求药品生产企业实行原辅料批检验制度,要对物料供应商进行一次全面的质量审核,将目前在用原料和主要辅料及直接接触药品的包装材料的供应商进行汇总登记并报该局备案。同时要求加强物料的质量检验,落实岗位职责,对购入的原料要进行全面检验,质量合格方能放行投产。
二是落实生产主体责任。实行质量承诺制度,增强企业的自警效果,与辖区内药品生产企业全部签订《药品生产企业承诺书》,要求生产企业贯彻实施《药品生产质量管理规范》,落实“企业第一责任人”的药品安全责任体系,切实做到以社会效益为先,以用药安全为重。要求企业对生产和质量管理过程进行一次全面的风险评估,对发现的问题要对照新版《药品生产质量管理规范》进行整改,发挥质量保证体系对药品生产的预防和纠偏作用。
三是规范生产流程监管。今年起,在辖区内所有药品生产企业中全面实施质量受权人制度,要求企业将具有强烈质量意识和社会责任感,具备质量管理实践经验,符合质量受权人资质要求的人推荐到质量受权人岗位上来,通过强化内部质量审核,确保生产环节质量可控,生产过程符合规范,生产药品符合标准。
四是适时开展专项药品安全督查。采取飞行检查方式对企业进行专项督查,企业因隐瞒事实、弄虚作假致不合格药品流入市场危害人体健康的,将依法严肃查处;检查人员有纵容等失职、渎职行为的将依纪依法追究责任。

- 相关报道
-
- Science:告别序列依赖,为你的染色体“扫码”——每条染色体竟自带独一无二的“条形码 (2025-07-07)
- 《自然》子刊:刷新认知!哈佛团队发现,乙肝病毒自身或不致肝癌,但会增强致癌物的作用 (2025-07-07)
- 《科学》子刊:科学家揭示帕金森病中不同的发病轨迹,或为定义亚型和治疗靶点提供新见解! (2025-07-07)
- 《细胞》破解常见痴呆的治疗难题!“老药新用”有望恢复大脑功能 (2025-07-07)
- 华人学者本周发表4篇Cell论文:高度血管化的肺/肠道类器官;修复血管性痴呆;自身免疫病新疗法;同义突变调控性状 (2025-07-07)
- 内蒙古安迪科同位素诊疗药物生产中心举行奠基仪式 (2025-07-06)
- 同济大学《Nature》子刊发文:揭示糖酵解重编程与免疫微环境调控的协同抗癌机制 (2025-07-06)
- Mol Cell 封面论文:王晓东院士团队揭示程序性坏死引发炎症的新机制 (2025-07-06)
- 登上《柳叶刀》:华中科技大学梅恒团队利用in vivo CAR-T成功治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (2025-07-06)
- EIZO艺卓正式推出数字病理专业系列显示器 (2025-07-06)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040