山东药监局部署药品生产领域评价工作 |
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近日,山东省食品药品监督管理局下发《关于进一步做好药品生产领域风险因素分级管理评价工作的通知》,对药品生产领域风险因素分级管理评价工作进行再动员、再部署。
《通知》要求,各市局要充分认识开展药品安全风险因素分级管理评价工作、对药品生产单位实施分级管理有利于合理分配监管资源,突出监管重点,最终形成科学、动态、长效的监管机制。各市局要以日常监管中收集的涉药单位风险信息为基础,以省局制定的评定标准为依据,全面、客观、公正地做出评定,以保证分析评价结果统一、准确。
各市局要把药品安全风险因素分级管理工作与日常监管工作同部署、同落实,使其真正发挥服务决策和服务监管的作用。通过风险等级评定和风险因素分析,消除药品生产领域的质量安全隐患和风险因素,确保药品生产质量安全。

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