四川药监局部署近期医疗器械监管工作

　　近日，四川省食品药品监督管理局召开会议，结合当前形势和重点，对近期医疗器械监管工作进行了部署。

　　会议指出，医疗器械产品和公众医疗救治、防病治病息息相关。当前要针对监管工作中暴露的漏洞和问题进行全方位梳理，防范于未然，并举一反三，本着对公众高度负责的态度扎扎实实地做好医疗器械监管工作。

　　会议强调，一要认真学习、贯彻、执行国家法律法规、国家食品药品监督管理局规章文件，要高度重视并提高认识。二要及时贯彻落实相关法规要求，对已颁布实施的医疗器械法规、生产质量管理规范、产品标准，要及时通报、传达、培训，并督促市州局落实责任，监管到位。要使监管工作在时间、空间上无空档、死角，并对落实情况适时跟踪、抽查。三要严格规范行政审批制度。要严格按照标准、程序和时限要求，依法依规审批，并对审批工作负责。四要全面梳理当前全省医疗器械监管工作可能存在的问题和风险，并立即采取有效措施防范和处理，强化控制。

　　会议重申，全省各级监管部门要按照省局下发的《日常监管计划》和《高风险产品专项检查工作要求》规定，对生产经营企业原辅料零配件医疗器械监管来源合法性、质检情况、是否按规操作、管理措施是否落实等进行重点检查，并依法依规打击违法行为。