河南药监局促进药品生产企业提升质量

　　河南省食品药品监督管理局按照“树立典型、总结经验、全面推广、以点带面”的思路，在全面调查摸底的基础上，加强分类指导，充分发挥先行企业的示范引领作用，扎实推进新版《药品生产质量管理规范》（GMP）在全省的实施工作，推动药品生产企业不断提升药品质量管理水平。

　　一是对管理水平高、经济效益好、产品有较强市场竞争力、有能力靠自身力量通过新版药品GMP认证的企业，给予各方面支持，鼓励其提前申请认证。

　　二是对有一定管理基础、经营状况良好、有意尽快实施新版药品GMP认证的企业，给予积极帮扶，促使其尽快通过认证。

　　三是在全省范围内选出2？4家基础好、有代表性的药品生产企业作为实施新版药品GMP试点企业，进行重点指导，督促其按照新版药品GMP的要求科学改造生产线，改善硬件设施条件，提升软件管理水平，建立严密的药品生产质量保障体系。

　　四是对基础条件较差、改造投资大、产品无市场、技术力量薄弱的企业，引导其退出或与优势企业兼并重组。

　　五是对药品GMP认证检查员开展集中培训，严格认证检查纪律，统一认证检查标准，确保新版药品GMP认证检查工作科学公正、严格规范。同时，加强对药品生产企业的监督检查，对尚未通过新版药品GMP认证的企业（车间）加大跟踪检查力度，全面排查、及时消除质量安全隐患，确保药品生产质量安全。