江苏药监局召开医疗器械安全监管会议

　　近日，江苏省食品药品监督管理局在南京市召开全省医疗器械安全监管形势分析会，分析当前医疗器械安全监管形势，通报一次性使用无菌导尿管（包）生产企业质量管理体系抽查情况，交流《医疗器械生产质量管理规范〈试行〉》实施以来取得的成效、遇到的困难、存在的问题并征求意见建议，部署原材料专项检查工作。

　　会议指出，各级监管部门要客观、辩证地看待医疗器械安全监管工作，在充分肯定近年来监管工作取得显著成绩的基础上，全面分析医疗器械产业发展和体制调整后监管工作面临的新形势、新任务，进一步振奋精神、迎难而上，进一步加强作风建设、不断提高监管能力和水平；在监管工作中要突出重点、解决难点，加大推进《规范》实施力度，督促企业全面提升质量管理水平；扎实开展原材料专项检查，减少产品安全隐患；强化审评审批和技术监督，加强技术支撑能力建设。

　　对医疗器械安全监管各级监管部门要积极争取地方党委、政府的支持，不断完善监管工作规章制度，提高医疗器械从业人员的综合素质和业务水平，采取切实有效措施，把属地监管责任落实到位。