FDA批准Qiagen公司Erbitux的基因检测试剂盒

　　近期，FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒，用于确定哪些得直肠癌患者最有可能从百时美施贵宝（BMS）和礼来（Eli Lilly）公司抗癌单抗药物爱必妥（Erbitux）中受益。在2009年，FDA对Qiagen公司Erbitux和安进（Amgen）类似结直肠癌药物Vectibix的产品标签增加了新的信息，称这2种药物对于携带K-ras突变的结直肠癌患者无效。

　　该检测试剂盒有望为Erbitux的广泛使用铺平道路，该药的销售一直不太乐观，因为一些医生不情愿开这种药，而是坐等Qiagen公司相关的伴侣诊断试剂盒获批之后，来精确诊断哪些患者能够对该药产生最好的回应。

　　在2009年，FDA对Qiagen公司Erbitux和安进（Amgen）类似结直肠癌药物Vectibix的产品标签增加了新的信息，称这2种药物对于携带K-ras突变的结直肠癌患者无效。

　　据估计，约40%的结直肠癌患者携带有K-ras基因突变，这使得对Qiagen公司Erbitux治疗的反应不佳。约60%的患者携带有非突变K-ras基因（即野生型），这些患者具有更好的机会从Erbitux中受益。Erbitux在2004年引入结直肠癌治疗。