北京药监局完成医疗器械产品抽验样工作

　　北京市药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局工作部署，精心组织、周密安排，日前，圆满完成了2012年国家医疗器械产品计划抽验产品追加抽样工作。

　　按照国家局要求，北京市要在半个月时间内，从全市符合条件的医疗器械产品生产企业中，抽取球囊扩张导管、光学治疗设备和内窥镜（Ⅰ）等第3类产品。

　　北京市药品监督管理局从监管实际出发，科学统筹、合理安排，制定了切实可行的抽样实施方案，确定了“一坚持、两结合”（坚持执行《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》，将抽样工作与监督检查及法规宣传相结合）的工作原则。

　　在医疗器械产品抽样工作过程中，执法人员克服困难，在半个月的时间内共走访80余家企业，从15家企业抽取34批次医疗器械产品样品，并全部按规定送检，保质保量地完成了本次追加抽样工作。