豆油质量对头孢类抗生素影响评估 |
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8月31日,国家食品药品监督管理局在官网上发布公告称,部分媒体报道中“地沟油制药”的提法不妥,易使公众产生误解。目前,该局已派出调查组展开调查,并组织专家检索国内外有关文献,评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响。
近日,有媒体报道,健康元药业集团全资子公司河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌使用掺有地沟油成分的豆油,生产7-氨基头孢烷酸(7-ACA),并销售给制药企业。7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体。健康元药业集团董事长朱保国在8月30日发表声明称,其公司采购的地沟油只是用来做培养基,作为头孢菌发酵的营养液使用,“经过灭菌、超滤、酒精洗胀等工序,地沟油的毒素衍生性会消除,公司生产的7-ACA完全合格”。
国家药监局在公告中称,制药企业用7-ACA生产头孢类抗生素的过程复杂,先要经过繁杂、精细的工艺,将其制成头孢类抗生素原料药,再通过制剂工艺,生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。
公告强调,制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入头孢类抗生素制药环节,加强对油脂类原辅材料的检查,确保药品安全有效。

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