国家禁止含麻黄碱类复方制剂随意销售

　　8月29日，国家食品药品监管局印发了药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案。本次专项整治行动在全面加强药品类易制毒化学品管理的基础上，以含麻黄碱类复方制剂为重点品种，以流通环节为重点环节，通过专项整治行动，坚决遏制药品类易制毒化学品，特别是含麻黄碱类复方制剂流失的严峻势头，维护正常药品生产经营秩序。

　　实施方案指出，国家局从严控制含麻黄碱类复方制剂批准文号数量，原则上不再批准含麻黄碱类复方制剂仿制药注册；限制最小包装规格的麻黄碱含量。建立麻黄碱原料药审批的监测预警和通报制度，指导地方合理审批麻黄碱原料药，严格控制含麻黄碱类复方制剂产量。从严控制零售企业含麻黄碱类复方制剂单次零售数量，严禁零售药店开架销售含麻黄碱类复方制剂。严禁中药材市场销售麻黄饮片。

　　国家局要求各省（区、市）食品药品监管部门要严把原料审批关。建立企业购用审批档案，对用量情况和增长趋势进行分析，对增长异常的，要引起高度警惕，及时调查核实。对5年以上未生产品种，整治期间原则上暂不得恢复生产。

　　地方各级食品药品监管部门对辖区内药品生产、经营企业，在检查相关资质证明材料的审核及留存情况、销售票据管理和结算资金流向情况以及药品进货验收情况之外，还要结合药品电子监管网，重点核查含麻黄碱类复方制剂药品销售的真实流向。