药品标准管理是我国药品质量控制领域的关键

　　药品质量控制是我国医药产业持续发展和用药安全的重要基础。近年来，我国陆续出现的一些区域性和特定范围的药品质量和用药安全问题，涉及药品研发、生产工艺改进、原料使用、药用辅料添加、运输和储存等诸多环节，都不同程度地与药品标准相关联。

　　我国在药品标准制订方面做了大量的细致工作，取得了较大的进步。相对于2005年版《中国药典》，现行的2010年版《中国药典》大幅度增加药品标准收载量，并进行了较大范围的标准修订，新增品种1386种，修订2237种。不但药品质量检测与控制方法及中药、化学药和生物药标准得到广泛性修订、完善及提升，而且在中药标准方面，基本建立了能适合中药特色与特性的整体控制质量的新体系和新模式。

　　目前我国药品基础研发实力相对薄弱，药品标准制定和管理的能力相对不足，药品全过程监管理念也亟待加强。因此，应健全以《中国药典》为核心的国家药品标准管理体系，强化国家标准的导向作用，促进药品质量提高。

　　我国著名公共卫生专家曾光表示，药品质量控制领域的关键环节是药品标准的制订和管理，药品监管只有实施全过程监管，才能防止监管脱节和堵住监管各环节中的疏漏，而药品标准管理体系建设是药品全过程监管的重要技术基础。