中国因素影响生物制品公司研发

　　生物制品的研发在新世纪进入到了快速发展时期，过去两年欧美批准的生物制品其中一部分也开始在我国申报进口注册，甚至获得批准，预期未来几年将会有更多的生物产品陆续在我国上市。

　　2010年，重组治疗性蛋白全球累计销量达到一个里程碑，市场突破了1000亿美元大关，达到1070亿美元。此外，同年30种生物制品的销售额都超过10亿美元，恩利（依那西普）更是坐上了头把交椅，销售额近73亿美元。

　　在生物原料药产品领域，2010年的产量相当于约21万吨纯蛋白产品，几乎2/3的份额，约13.5万吨，是微生物系统（主要是胰岛素）生产的，其余1/3是使用动物细胞培养（主要是单克隆抗体）。

　　生物制品领域正在迅速成熟，据估计，今年欧美国批准的新药中，有20%~25％是生物制品。2012年，雅培的抗体产品Humira（阿达木单抗）预计销售额将会达到90亿美元，不久或将取代全球最畅销药物辉瑞的立普妥和赛诺菲/百时美施贵宝的波利维。

　　生物技术研究领域发现和创新的步伐继续成倍增加。在未来25年内，发现、开发、批准的生物制品也许会超过行业的想象，中国因素也将成为全球生物制品公司研发的重要影响因素。