医疗器械网上实时监管系统助力医疗器械监管

　　在医疗器械监管中很多时候难以做到全面和有效，特别是在如今网络商务平台的高度发展前提下，但是近日医疗器械网上实时监管系统为医疗器械监管提供了最好的助力。

　　“医疗器械网上实时监管系统，好比我们的 “千里眼”。通过这个监管平台，全市医疗器械生产经营情况一清二楚。”9月26日，市食品药品监督管理局有关负责人表示。

　　在该局医疗器械科，工作人员作了一番现场演验。工作人员登陆该系统后，鼠标轻轻点击“器械查询”，全市医疗器械生产经营使用企业一一呈现在眼前。点击其中的 “宜章县瑞康医疗器械有限公司”，屏幕上很快出现 “器械品种：一次性使用输液器；数量：2500支；销往何处：宜章县人民医院”字眼。除了 “器械查询”，点击 “器械监督”、 “产品召回”等，相关信息均一目了然。

　　据介绍，为改变传统、单一的行政监督检查模式，确保医疗器械使用安全，2009年7月，该局在全市范围内正式全面推行该医疗器械网上实时监管系统。系统运行以来，该局每天对全市医疗器械企业购、销、存数据上报情况进行检查，督促企业及时、准确上报，定期对辖区内企业医疗器械管理系统购、销、存的录入数据和实际情况进行现场核查。对漏报、迟报、不报的，及时督促整改，同时降低诚信等级，确保及时跟踪、高效运行。

　　该医疗器械网上实时监管系统的建立，实现了对医疗器械生产经营企业的远程监控和对重点医疗器械的安全追溯，大大提高了我市医疗器械监管水平。截至目前，全市5家医疗器械生产企业、67家医疗器械经营（批发）企业，以及市城区医疗器械专营门店均纳入了系统监管。

　　医疗器械网上实时监管系统的建立和使用为医疗器械监管带来了更多的便捷，实现了更加科学和谐的医疗器械管理方式，方便了监管工作的开展。