解读中药国际化征途上的循证医学

　　对于中药的发展来说寻求国际化征程是在所难免的，如何在当前的发展中迅速成就国际化，那么其中循证医学是不能忽略的一道门槛。那么何为循证医学？

　　循证医学是国际上新兴起的一种医学研究方法，其特点是采用大范围、多样本、双盲试验来检验药物疗效。大范围，就是要收入大量的病例，并将其分为用药组和对照组，来比较药物间的疗效差别；多样本，就是在研究中尽可能多地收入各种不同条件的病例，以观察药物的适用人群；双盲试验，就是医生与患者都不知道使用的是哪种药物，揭盲后按编号统计疗效，这样保证了药物疗效评价的客观性。由此可见，循证医学研究是目前评价药物疗效最科学、最公正的疗效评价标准，也是中药国际化的必经之路。

　　9月16日，由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授牵头，南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内23家综合三甲医院进行的“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”的循证医学研究项目正式揭盲，并发现了令人振奋的研究结果。

　　此次循证医学的主要研究指标是心衰患者血清中氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）的水平，这是欧洲心脏病学会制定的心衰诊断首选指标，也是评价心衰药物疗效的主要指标。患者血清中NT-proBNP水平越高，说明心衰的程度越深，心肌重构病变越重，患者的预后越不乐观。芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究结果显示，芪苈强心胶囊治疗组患者NT-proBNP水平的降低远远超过了对照组。这表明芪苈强心胶囊在逆转心衰进程、治疗心肌重构、改善患者预后方面均有良好的治疗作用。

　　这项循证研究还证明，芪苈强心胶囊能显著改善慢性心衰患者的心脏功能，提高左室射血分数（LVEF），改善患者6分钟步行距离，改善生活质量，明显改善患者心慌气短、下肢浮肿、乏力疲劳等症状，显著降低复合终点事件（包括患者死亡、心衰加重再住院等）的发生率，从多途径、多环节、多靶点治疗慢性心衰。

　　此次循证医学研究不仅为慢性心衰药物治疗提供了一种新的选择，也向世界医学界证明了中药对慢性心衰的治疗效果。