药品和医疗器械安全监管加强工作不断推进 |
随着现代医药行业安全关注,药品和医疗器械安全监管工作也在不断的神话要求之中,对于现代医药行业来说药品和医疗器械安全监管工作的加强是行业不断推进的要求。
今年以来,府谷县采取六项举措进一步加强药品和医疗器械安全监管,切实保障群众的用药安全。
深化农村药品“两网”建设。今年4月份,该县专门组织人员对农村常用药品价格、购进渠道、质量状况等进行调研,并组织执法人员对全县农村药品“两网”建设情况进行专项检查。在充分调研、摸清底子的基础上,积极引导连锁企业在农村增设网点,上半年全县已有300余家农村医疗机构通过验收。
实行医疗器械安全动态监控,对通过GSP认证的企业进行不定期检查,及时掌握药品经营企业的真实情况。加强对药品零售企业质量负责人的管理,建立药品经营企业质量负责人个人保证书制度,制定质量负责人情况核查表和执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表,变事后监管为事前监督,保证了质量负责人在职在岗。
开展了口腔类医疗器械安全专项检查。对全县各口腔医院、诊所、医疗机构口腔科使用的口腔类设备、口腔材料的购货渠道是否合法,产品是否取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械产品注册证》,注册证和产品是否在有效期内,是否附有产品合格证等资质进行了检查,要求各口腔药械使用单位填写《榆林市口腔类医疗器械使用专项监督检查自查表》,到目前为止,共出动车辆7车次、执法人员25人,没有发现口腔类药械不良事件。
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