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关于暂停医疗器械专用检测设备认可工作的通知
2012-5-28 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

原国家医药管理局1997年《关于下达〈GB9706.1？1995标准实施及监督检查工作计划〉的通知》(国药器监字〔1997〕第275号)规定：凡未取得国家医药管理局医疗器械行政监督司认可的配套GB9706.1标准所需的测试设备，不得推广。该通知对提高医疗器械检测的科学、公正起了应有的作用。但该项认可工作尚缺乏必要的法律基础，现通告暂停医疗器械专用检测设备的认可工作。今后，凡符合国家有关法律法规要求的检测设备，都可用于医疗器械的检测。


国家药品监督管理局
二○○二年十月二十四日

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